ในอุตสาหกรรมอาหารเสริมซึ่งกำลังเติบโตอย่างรวดเร็วในประเทศไทย การปฏิบัติตามข้อกำหนดของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) เป็นสิ่งที่ขาดไม่ได้ เพื่อให้ผลิตภัณฑ์มีความปลอดภัย คุณภาพสูง และได้รับการยอมรับจากผู้บริโภค ซองฟอยล์ (Foil Pouches) ถือเป็นบรรจุภัณฑ์ยอดนิยมสำหรับอาหารเสริมรูปแบบเม็ด แคปซูล หรือผง เนื่องจากสามารถป้องกันความชื้น ออกซิเจน และแสงได้ดีเยี่ยม อย่างไรก็ตาม การใช้ซองฟอยล์ต้องปฏิบัติตามกฎหมายอาหาร พ.ศ. 2522 และประกาศที่เกี่ยวข้อง เพื่อหลีกเลี่ยงปัญหาการถูกปฏิเสธการจดทะเบียนหรือถูกเพิกถอนใบอนุญาต บริษัท KAELYNPACKAGE ผู้เชี่ยวชาญด้านบรรจุภัณฑ์คุณภาพสูง มุ่งมั่นพัฒนาซองฟอยล์ที่สอดคล้องกับมาตรฐาน อย. และให้คำปรึกษาแก่ผู้ผลิตอาหารเสริมในการเตรียมข้อมูลที่จำเป็น ในบทความนี้ เราจะพาท่านผู้อ่านทำความเข้าใจคู่มือรับมือ อย. อย่างละเอียด โดยเน้นการเตรียมข้อมูลเมื่อใช้ซองฟอยล์กับผลิตภัณฑ์อาหารเสริม เพื่อให้กระบวนการขออนุญาตราบรื่นและรวดเร็ว
การสร้างแบรนด์ผลิตภัณฑ์เสริมอาหารให้ประสบความสำเร็จ ไม่ได้ขึ้นอยู่กับสูตรผลิตภัณฑ์ที่ยอดเยี่ยมเพียงอย่างเดียว แต่ยังรวมถึงการเดินทางผ่านด่านสำคัญอย่าง “การขออนุญาตจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา หรือ อย.” ซึ่งเป็นกระบวนการที่ต้องใช้ความละเอียดรอบคอบในทุกขั้นตอน
ผู้ประกอบการหลายท่านมักทุ่มเทความสำคัญไปที่ส่วนผสมและสรรพคุณของผลิตภัณฑ์ แต่ในมุมมองของ อย. แล้ว “บรรจุภัณฑ์” หรือในที่นี้คือ “ซองฟอยล์” ที่สัมผัสกับผลิตภัณฑ์โดยตรง ก็มีความสำคัญไม่แพ้กันและต้องมีเอกสารยืนยันมาตรฐานที่ถูกต้อง วันนี้ KAELYNPACKAGE ในฐานะพันธมิตรผู้ผลิตบรรจุภัณฑ์ของคุณ จะมาแนะแนวทางในการเตรียมข้อมูลด้านซองฟอยล์ เพื่อให้การยื่นขอ อย. ของคุณเป็นไปอย่างราบรื่นและลดโอกาสที่จะเกิดปัญหาให้น้อยที่สุด
ข้อจำกัดความรับผิดชอบ (Disclaimer): บทความนี้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ข้อมูลเบื้องต้นเกี่ยวกับเอกสารด้านบรรจุภัณฑ์ที่เกี่ยวข้องกับการยื่นขออนุญาต อย. เท่านั้น ข้อบังคับและรายละเอียดอาจมีการเปลี่ยนแปลงได้ตลอดเวลา ผู้ประกอบการควรปรึกษาผู้เชี่ยวชาญด้านการขึ้นทะเบียน อย. โดยตรงเพื่อข้อมูลที่ครบถ้วนและเป็นปัจจุบันที่สุด
ความสำคัญของการปฏิบัติตามข้อกำหนด อย. สำหรับอาหารเสริม
อาหารเสริมถูกจัดเป็น “อาหารควบคุมเฉพาะ” ตามพระราชบัญญัติอาหาร พ.ศ. 2522 ซึ่งต้องได้รับอนุญาตจาก อย. ก่อนนำเข้าหรือจำหน่าย หากไม่ปฏิบัติตาม อาจถูกปรับหรือยึดผลิตภัณฑ์ตามมาตรา 50-58 ของกฎหมายดังกล่าว สำหรับบรรจุภัณฑ์อย่างซองฟอยล์ ซึ่งมักเป็นโครงสร้างหลายชั้น (Multi-Layer Plastics) ผสมฟอยล์อลูมิเนียม ต้องเน้นความปลอดภัยเพื่อป้องกันการปนเปื้อนสารเคมีหรือจุลินทรีย์ที่อาจเป็นอันตรายต่อผู้บริโภค ตามประกาศกระทรวงสาธารณสุข (ฉบับที่ 416) พ.ศ. 2563 เรื่อง กำหนดคุณภาพหรือมาตรฐาน หลักเกณฑ์ เงื่อนไข และวิธีการผลิตสำหรับอาหารเสริม และประกาศกระทรวงสาธารณสุข (ฉบับที่ 435) พ.ศ. 2565 เรื่อง กำหนดคุณภาพหรือมาตรฐานของภาชนะบรรจุที่ทำจากพลาสติก
การเตรียมข้อมูลที่ครบถ้วนไม่เพียงช่วยให้ผ่านการตรวจสอบ แต่ยังเสริมความน่าเชื่อถือให้กับแบรนด์ โดย KAELYNPACKAGE แนะนำให้ผู้ผลิตเริ่มต้นจากการเลือกซองฟอยล์ที่ผ่านการรับรองมาตรฐาน เพื่อลดความเสี่ยงในกระบวนการขออนุญาต
บรรจุภัณฑ์ในสายตา อย.: มากกว่าแค่ที่ห่อหุ้ม
อย. ให้ความสำคัญกับบรรจุภัณฑ์อย่างยิ่ง เพราะเป็นสิ่งเดียวที่สัมผัสกับผลิตภัณฑ์ตลอดอายุการเก็บรักษา หลักการที่ อย. ใช้พิจารณาบรรจุภัณฑ์สำหรับอาหารเสริมมี 3 ข้อหลัก:
ความปลอดภัย (Safety): วัสดุที่ใช้ทำซองฟอยล์ต้องเป็นเกรดสำหรับสัมผัสอาหาร (Food Grade) และต้องไม่มีสารเคมีอันตรายปนเปื้อนออกมาสู่ผลิตภัณฑ์
การปกป้อง (Protection): บรรจุภัณฑ์ต้องมีคุณสมบัติในการป้องกันความชื้น, แสง, และอากาศ เพื่อรักษาคุณภาพและคุณค่าของสารอาหารในผลิตภัณฑ์ให้คงอยู่ได้ตลอดอายุการเก็บรักษาตามที่ระบุบนฉลาก
ความถูกต้องของข้อมูล (Information Accuracy): ข้อมูลและคำกล่าวอ้างต่างๆ ที่พิมพ์อยู่บนฉลากของซองฟอยล์ จะต้องถูกต้อง เป็นจริง และไม่ทำให้ผู้บริโภคเข้าใจผิด

Checklist เอกสาร 'ซองฟอยล์' ที่ต้องเตรียมยื่น อย.
ในการยื่นขอเลขสารบบอาหาร (เลข อย.) คุณจะต้องมีเอกสารที่เกี่ยวข้องกับบรรจุภัณฑ์เพื่อพิสูจน์คุณสมบัติตามหลักการข้างต้น ซึ่งเอกสารเหล่านี้ต้องขอจากผู้ผลิตบรรจุภัณฑ์ของคุณ (KAELYNPACKAGE):
1. เอกสารรับรองมาตรฐานวัสดุ (Material Standard Certification) – สำคัญที่สุด นี่คือหลักฐานสำคัญที่ยืนยันว่าซองฟอยล์ของคุณปลอดภัยและได้มาตรฐาน โดยทั่วไปจะประกอบด้วย:
ใบรับรอง Food Grade (Food Grade Certificate): เอกสารที่ยืนยันว่าวัตถุดิบทั้งหมดที่ใช้ในการผลิตซองฟอยล์ (เช่น ชั้นฟิล์ม, กาว, หมึกพิมพ์) เป็นไปตามข้อกำหนดสำหรับสัมผัสอาหาร (เช่น มาตรฐาน EU, US FDA)
เอกสารชี้แจงคุณสมบัติ (Specification Sheet หรือ Spec Sheet): เอกสารทางเทคนิคที่ระบุรายละเอียดโครงสร้างของซองฟอยล์อย่างชัดเจน เช่น ประกอบด้วยวัสดุอะไรบ้างเรียงกันกี่ชั้น (เช่น PET/AL/LLDPE), ความหนาเท่าไหร่ (หน่วยเป็นไมครอน)
ผลการทดสอบการปนเปื้อน (Migration Test Result – ถ้ามี): เป็นเอกสารขั้นสูงที่ได้จากการทดสอบในห้องปฏิบัติการ เพื่อยืนยันว่ามีปริมาณสารที่อาจปนเปื้อนออกมาจากบรรจุภัณฑ์อยู่ในระดับที่ปลอดภัยตามกฎหมาย ซึ่งจะช่วยเพิ่มความน่าเชื่อถือให้ผลิตภัณฑ์ของคุณอย่างมาก
2. ข้อมูลผู้ผลิตบรรจุภัณฑ์ (Packaging Manufacturer Information) อย. อาจต้องการข้อมูลเกี่ยวกับแหล่งที่มาของบรรจุภัณฑ์เพื่อการตรวจสอบย้อนกลับ (Traceability) ดังนั้น ชื่อและที่ตั้งของโรงงานผู้ผลิต (KAELYNPACKAGE) จึงเป็นข้อมูลที่ควรเตรียมไว้
3. ตัวอย่างบรรจุภัณฑ์ฉบับสมบูรณ์ (Final Product Sample) คุณจะต้องส่งตัวอย่างซองฟอยล์ที่พิมพ์ลายและมีข้อมูลฉลากครบถ้วนตามที่ออกแบบไว้จริง เพื่อให้เจ้าหน้าที่พิจารณาความถูกต้องของข้อมูลทั้งหมด
ข้อมูลบน 'ฉลาก' ซองฟอยล์: อะไรที่ อย. กำหนดว่าต้องมี?
นอกเหนือจากเอกสารแล้ว การออกแบบข้อมูลบนฉลากให้ถูกต้องตามประกาศกระทรวงสาธารณสุขก็เป็นสิ่งสำคัญที่ไม่ควรมองข้าม โดยข้อมูลหลักๆ ที่ต้องมีบนซองฟอยล์ ได้แก่:
ชื่อผลิตภัณฑ์เสริมอาหาร
เลขสารบบอาหาร 13 หลักในกรอบเครื่องหมาย อย.
ชื่อและที่ตั้งของผู้ผลิต หรือผู้จัดจำหน่าย
ปริมาณสุทธิ (Net Weight)
ส่วนประกอบที่สำคัญเป็นร้อยละของน้ำหนัก
ข้อมูลสำหรับผู้แพ้อาหาร (ถ้ามี)
วันที่ผลิต (MFG), วันหมดอายุ (EXP) หรือ ควรบริโภคก่อน (BB)
คำเตือนต่างๆ (ตามที่กฎหมายกำหนดสำหรับส่วนผสมบางชนิด)
วิธีรับประทาน และข้อมูลโภชนาการ (ถ้ามี)
ข้อควรระวัง: ห้ามใช้คำกล่าวอ้างเกินจริง เช่น “รักษาโรค…”, “ลดน้ำหนัก…”, “เห็นผลใน X วัน” โดยเด็ดขาด คำกล่าวอ้างทั้งหมดบนบรรจุภัณฑ์จะต้องได้รับอนุญาตจาก อย. ก่อนเท่านั้น
เลือก KAELYNPACKAGE เพื่อความมั่นใจที่ อย. ยอมรับ
การเตรียมข้อมูลซองฟอยล์เพื่อยื่นขอ อย. ต้องอาศัยความละเอียดรอบคอบและเอกสารรับรองที่น่าเชื่อถือ การเลือกใช้บริการ KAELYNPACKAGE ทำให้คุณมั่นใจได้ว่า:
เอกสารครบถ้วน: เราสามารถจัดเตรียมเอกสารรับรอง Food Grade, โครงสร้างวัสดุ, และการรับรองความปลอดภัยของหมึกพิมพ์ให้กับคุณได้อย่างถูกต้อง
คุณภาพที่ได้มาตรฐาน: ซองฟอยล์ของเราผลิตภายใต้มาตรฐานสากลที่สามารถยื่นต่อ อย. ได้อย่างมั่นใจ
คำปรึกษาเชิงเทคนิค: ทีมงานของเราพร้อมให้คำแนะนำในการเลือกโครงสร้างซองฟอยล์ที่มีประสิทธิภาพสูงสุด เพื่อรักษาคุณภาพของอาหารเสริมของคุณ

บริการของเรา : การออกแบบเฉพาะตัว วัสดุรักษ์โลก เทคโนโลยีพิมพ์คุณภาพสูง และโปรโมชันพิเศษสำหรับลูกค้าใหม่
ติดต่อ Kaelynpackage เพื่อซองแพคเกจจิ้งในฝันของธุรกิจ
เราเข้าใจดีว่ากระบวนการเหล่านี้มีความซับซ้อนและอาจสร้างความกังวลให้ผู้ประกอบการ เราจึงพร้อมที่จะเป็นมากกว่าผู้ผลิต แต่เป็นพันธมิตรที่ช่วยสนับสนุนคุณ:
“เมื่อสั่งผลิตซองฟอยล์กับเรา KAELYNPACKAGE สามารถออกเอกสารรับรองมาตรฐานวัสดุ (Food Grade Certificate) และเอกสารคุณสมบัติ (Spec Sheet) ให้กับลูกค้า เพื่อนำไปใช้ประกอบการยื่นขออนุญาตจาก อย. ได้อย่างมั่นใจ”
การมีเอกสารที่ครบถ้วนและน่าเชื่อถือจากผู้ผลิตที่ได้มาตรฐาน คือกุญแจสำคัญที่จะช่วยให้กระบวนการพิจารณาเป็นไปอย่างราบรื่น
ติดต่อเราได้ที่ :
• เว็บไซต์ : kaelynpackage.com
• เบอร์โทร : 063-6326-146
• LINE@ : คลิกที่นี่ เพื่อขอใบเสนอราคา
สร้างแบรนด์อาหารเสริมของคุณให้แข็งแกร่งและถูกต้องตั้งแต่ก้าวแรก…ให้ KAELYNPACKAGE เป็นพันธมิตรที่ดูแลเรื่องบรรจุภัณฑ์คุณภาพสูงพร้อมเอกสารสนับสนุน เพื่อให้เส้นทางธุรกิจของคุณราบรื่นและมั่นคง